当前位置:

首 页 > 技术文章 > 实验室有了崩解仪还需要溶出度仪的重要原因
目录导航 Directory

技术支持Article

实验室有了崩解仪还需要溶出度仪的重要原因
发布时间:2020-11-04 点击次数:63次
  实验室有了崩解仪,为什么还需要溶出度仪?先让我们了解下药物在体内吸收的过程吧。
  人体在吸收固体制剂中的药物前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,溶解的快慢决定药物在体内吸收速度,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,就有可能使制剂中药物的吸收速度或程度受到影响。另外,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物如果溶出速度太快,可能产生明显的不良反应,维持药效的时间也将缩短,在这种情况下,制剂中药物的溶出速率应予以控制。
  依靠崩解时限检查作为所有片剂、胶囊在体内吸收的评定标准明显不行,因为药物溶解后通过崩解仪筛网粒径常在1.6-2.0mm之间,而药物需呈溶液状态才能被机体吸收,其粒子大小以A来计算,所以崩解仅仅是药物溶出的最初阶段,而后面的继续分散和溶解过程,崩解时限检查是无法控制的,且固体制剂的崩解还要受到处方设计,制剂制备,贮存过程及体内许多复杂因素的影响,所以崩解时限检查不能客观反映药物与赋形剂之间的关系和影响,而溶出度检查却包括了崩解及溶解过程,因此研究溶出度就有更重要的意义。这就是实验室有了崩解仪还需要溶出度仪的重要原因。
  从药品检验的角度上讲,溶出度系指药物从片剂或胶囊等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度。大多数口服固体制剂在给药后必须经吸收进入血液循环,达到一定血药浓度后方能奏效,从而药物从制剂内释放出并溶解于体液是被吸收的前提,这一过程在生物药剂学中称作溶出,而溶出的速度和程度称溶出度。