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智能崩解仪标准操作规程
发布时间:2018-01-22 点击次数:952次
   智能崩解仪标准操作规程
  智能崩解仪是根据《中华人民共和国药典》(2000版)有关片剂,丸剂等崩解时限检测的规定而研制的机电一体药检仪器。其主要技术指标也符合美国U.S.P-23版,英国BP-1998版和日本药局方第11版关于崩解时限检测的规定。
  智能崩解仪标准操作规程
  1、开机设定温度和加热
  1.1、请确认水浴箱已经注水到规定高度!
  1.2、按电源开关接通电源。此时,电源指示灯应亮,时间显示窗应显示“00:00”,温度显示窗应显示水浴实际温度。水箱内水开始循环流动。
  1.3、通过按温度设定键(“+”或“-”)来查看或设定实验所需的恒温值。
  1.4、按加热键启动加热器工作。此时,加热指示灯应亮,显示的温度值开始上升。
  1.5、注意事项 因环境温度不同,烧杯内溶液温度通常低于杯外水浴温度0.5-1.5℃。例如,当要求杯内溶液温度为37.0℃时,则水浴恒温状态,并将标准温度计插入烧杯内测溶液温度,然后适当调节温度设定值,待水浴温度再次恒温后,测杯内溶液恒温是否达到37.0℃±0.5℃.
  2、设定时间 通过按时间设定键(“+”或“-”)来查看或设定试验所需的定时时间值。如果需要长定时,按住时间设定“-”键,可使定时设定值迅速减小到00:00以前(例如:23:30)。
  3、准备溶液
  3.1、按升降键,使吊臂停止在zui高位置,以便装取烧杯和吊篮。
  3.2、将各个烧杯分别注入所需的试验溶液,然后装入水浴箱杯孔中。再将各个吊篮分别放入烧杯内,并悬挂在支臂的吊钩上。注意:此时杯外水位不应低于杯内水位,否则应补充水浴箱中的水量。 本仪器备有水位测尺,用于调整烧杯内液面的高度使吊篮升到zui高位置时筛网距杯内液面15±2mm。否则应调整烧杯内的液体。
  4、崩解试验
  4.1、水浴温度稳定在恒温设定值后(当水浴温度接近或达到恒温设定值时,加热指示灯会忽亮忽灭,显示温度值仍可能有微小跳动,这是仪器运行进入恒温状态的正常现象)。杯内溶液温度稍后也将稳定于规定值(药典规定为37±1℃).此时即可进行崩解试验。
  4.2、将待测药剂放入吊篮的各个试管内,必要时放入挡块(注意排出挡块下面气泡,以免其浮出液面)。然后按升降键启动吊篮升降。 试验定时终止前一分钟,蜂鸣器自动鸣响三声报时,并且时间窗的左二位开始闪烁。此时,用户应观察各吊篮玻璃管中药剂的崩解状况。 试验定时到后,吊篮自动停止在zui高位置。
  4.3、如果需要延长已经预置的定时时间,可在定时时间到达之前按时间设定“+”键,增加定时设定值到所需的时间。
  4.4、试验过程中如需要暂停,可以按升降键,暂停吊篮升降和电子钟计时。暂停后再按升降键,即可启动吊篮继续升降和电子钟继续计时。
  5、结束试验
  5.1、按电源开关断电
  5.2、从水浴箱中取出烧杯与吊篮,处理溶液,清洗干净,收置备用。